大流量100L塵埃粒子計數(shù)器的應(yīng)用
- 2019-07-04
- 851
- 深圳市億天凈化技術(shù)有限公司
大流量100L塵埃粒子計數(shù)器的應(yīng)用
目前市面上的大流量塵埃粒子計數(shù)器主要指28.3L、50L、 100L的塵埃粒子計數(shù)器。2010版新GMP對塵埃粒子計數(shù)器的要求:為確認(rèn)A級潔凈區(qū)的級別,每個采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米(28.3L)A級潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級別為ISO 4.8,以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標(biāo)準(zhǔn).對其他級別潔凈室的潔凈度應(yīng)采用不小于2.83L/min的計數(shù)器。對于大流量塵埃粒子就是器主要應(yīng)用于醫(yī)藥企業(yè).嚴(yán)格的藥企都要通過GMP認(rèn)證,往往客戶會選擇用流量為100L的塵埃粒子計數(shù)器來做驗證。
這款美國TSI 9500大流量100L塵埃粒子計數(shù)器在藥企里得到廣泛應(yīng)用。
特性與優(yōu)點(diǎn)
•粒徑范圍為0.5至25μm
•最多可測量六個通道數(shù)據(jù)
•粒徑通道:9500-02:0.5,0.7,1.0,3.0,5.0,10.0μm(額外通道可選)
•流量為3.53 CFM(100升/分鐘)
•完全符合ISO 21501-4要求
•數(shù)據(jù)存儲:250區(qū),999個位置和10,000個樣本
•USB和以太網(wǎng)的數(shù)據(jù)傳輸
•工業(yè)聲光報警
•高清觸摸屏,簡易圖像操作界面,簡體中文
•可生成ISO-14644-1,EU GMP Annex1和FS209E的符合性報告
•通過TRAKPRO Lite Secure軟件輸出的外部認(rèn)證報告
•允許存儲和回放具體測試
•顯示多達(dá)3個環(huán)境參數(shù)
•不銹鋼外殼
•重量輕
• 獨(dú)立使用或集成到在線監(jiān)控系統(tǒng)
TSI AEROTRAK
便攜式粒子計數(shù)器型號9500。它具有一流的功能和特性。對于ISO14644-1和歐盟GMP 潔凈等級認(rèn)證所要求的1立方米空氣樣本僅僅需要10分鐘!9500型可以方便的在顯示器上顯示粒子數(shù)量,可以用TRAKPRO
Lite Secure 軟件下載,或使用儀器集成的打印機(jī)直接打印。9500型計數(shù)器與TSI精確的通風(fēng)探頭相兼容,這些探頭可以測量風(fēng)速/溫度/濕度,為您的認(rèn)證提供了一套完整的解決方案。與長度達(dá)到0.6米 (26英寸) 的可供選擇之一的采樣軟管和電子過濾掃描探頭配合使用,為潔凈間高效過濾器檢測提供了最好的儀器。
這款粒子計數(shù)器可以生成符合ISO14644-1,歐盟EUGMP Annex 1,和FS2O9E規(guī)格的,通過集成的打印機(jī)和TRAKPRO Lite Secure 軟件下載或打印合格/失敗的報告。粒子計數(shù)器多功能的配置可以根據(jù)不同需要,方便的存儲和上傳數(shù)據(jù)。
該產(chǎn)品可作為一個獨(dú)立的粒子計數(shù)器使用或者集成到類似TSI公司的FMS 5在線廠務(wù)監(jiān)測系統(tǒng)中。9500型粒子計數(shù)器嚴(yán)格遵守符合ISO 21501-4標(biāo)準(zhǔn)。通過NIST可追溯的PSL 微球、公認(rèn)的粒子檢驗標(biāo)準(zhǔn)、TSI世界一流的篩分器和凝聚核粒子計數(shù)器來進(jìn)行校準(zhǔn)。