塵埃粒子計(jì)數(shù)器在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用
- 2019-06-18
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- 深圳市億天凈化技術(shù)有限公司
生物制藥、微電子、食品、精密機(jī)械等行業(yè)中,需要嚴(yán)格控制潔凈室的潔凈度級(jí)別以滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量的要求。包括對(duì)各種潔凈的工作臺(tái)、潔凈間的凈化效果、潔凈度級(jí)別進(jìn)行監(jiān)控與檢測(cè)。確認(rèn)是否滿足潔凈度等級(jí),必須使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器。塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于測(cè)量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器,從而為空氣潔凈度的評(píng)定提供依據(jù)。
隨著新版GMP的提高,醫(yī)藥行業(yè)對(duì)環(huán)境的潔凈度更加重視,而塵埃粒子計(jì)數(shù)器就成為廣大醫(yī)藥行業(yè)的日常使用檢測(cè)工具。
生物、制藥工廠,一般都是使用大流量的塵埃粒子計(jì)數(shù)器,比如有28.3L、50.L、100L,用得最多的就是流量為100L塵埃粒子計(jì)數(shù)器,它的特點(diǎn)是可以更正確、更快、更有效地檢測(cè)凈化環(huán)境中的顆粒,是目前藥廠快速檢測(cè)潔凈室潔凈度的首選產(chǎn)品。下面給您介紹一款廣泛使用于藥廠的美國(guó)進(jìn)口100L塵埃粒子計(jì)數(shù)器。TSI AEROTRAK
便攜式粒子計(jì)數(shù)器型號(hào)9500。9500-02同時(shí)檢測(cè)6個(gè)粒徑通道:0.5,0.7,1.0,3.0,5.0,10.0μm;它具有一流的功能和特性。對(duì)于ISO14644-1和歐盟GMP 潔凈等級(jí)認(rèn)證所要求的1立方米空氣樣本僅僅需要10分鐘!9500型可以方便的在顯示器上顯示粒子數(shù)量,可以用TRAKPRO
Lite Secure 軟件下載,或使用儀器集成的打印機(jī)直接打印。9500型計(jì)數(shù)器與TSI精確的通風(fēng)探頭相兼容,這些探頭可以測(cè)量風(fēng)速/溫度/濕度,為您的認(rèn)證提供了一套完整的解決方案。與長(zhǎng)度達(dá)到0.6米 (26英寸) 的可供選擇之一的采樣軟管和電子過(guò)濾掃描探頭配合使用,為潔凈間高效過(guò)濾器檢測(cè)提供了最好的儀器。
其主要應(yīng)用范圍包括:
1.潔凈室潔凈度驗(yàn)證檢測(cè);
2.潔凈室日常維護(hù)巡檢;
3.GMP或ISO設(shè)備認(rèn)證。
4.空氣粒子研究
5.暴漏性評(píng)估
6.過(guò)濾器性能測(cè)試
7.潔凈度評(píng)價(jià)及污染物遷徙研究等